Penerangan Produk
Serbuk Natrium Citicoline - 99% Kesucian|USP/EP mematuhi, gred farmaseutikal|CDP - kolin untuk suplemen kesihatan kognitif
Serbuk natrium citicoline kami (CDP - choline) adalah kompaun neuroprotective yang tinggi -, diseragamkan kepada 99% ujian minimum, yang direka untuk aplikasi sokongan kesihatan dan neurologi kognitif. Sebagai nukleotida yang semulajadi, citicoline memainkan peranan penting dalam sintesis phosphatidylcholine, menyokong integriti membran otak dan pengeluaran neurotransmitter.
Dihasilkan menggunakan sintesis enzimatik dan teknik pemurnian, Citicoline kami memenuhi keperluan ketat USP, EP, dan JP Pharmacopoeias. Serbuk kristal halus menawarkan kelarutan yang sangat baik dalam air (lebih besar daripada atau sama dengan 200mg/ml) dan kestabilan luar biasa di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan.
Bebas dari logam berat, pelarut sisa, dan bahan cemar mikrob, natrium citicoline kami dihasilkan dalam kemudahan yang disahkan GMP - dengan kebolehkesanan penuh dari bahan mentah ke produk siap. Ia sesuai untuk makanan tambahan, makanan berfungsi, dan formulasi farmaseutikal yang mensasarkan fungsi kognitif, sokongan memori, dan kesihatan neurologi.
Kami menyediakan dokumentasi komprehensif termasuk sijil analisis, data kestabilan, dan sokongan pengawalseliaan untuk memudahkan pembangunan produk dan kemasukan pasaran di seluruh dunia.
Spesifikasi produk
| Parameter | Spesifikasi | Kaedah ujian | Standard Pematuhan |
|---|---|---|---|
| Nama kimia | Cytidine 5 '- garam natrium diphosphocholine | Spektroskopi NMR | USP, EP |
| Assay (kesucian) | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | HPLC (USP<35>Natrium Citicoline) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| Penampilan | Putih ke off - serbuk kristal putih | Pemeriksaan visual | USP, EP |
| Pengenalpastian | Positif (IR, masa pengekalan HPLC) | Spektroskopi IR, HPLC | USP, EP |
| pH (penyelesaian 5%) | 6.0-7.5 | pH meter | USP, EP |
| Putaran khusus | +35 ijazah ke +41 darjah | Polarimetri | USP, EP |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | USP<731>(105 darjah, 3 jam) | USP, EP 2.2.13 |
| Sisa pencucuhan | Kurang daripada atau sama dengan 0.1% | USP<281> | USP, EP |
| Logam berat | PB kurang daripada atau sama dengan 0.001%, CD kurang daripada atau sama dengan 0.0005%, Hg kurang daripada atau sama dengan 0.0001% | ICP - MS (USP<2232>) | California Prop 65, EU 1881/2006 |
| Pencemaran mikrob | Jumlah plat kiraan kurang daripada atau sama dengan 10³ cfu/g, yis/acuan kurang daripada atau sama dengan 10 ² cfu/g, E. coli/salmonella: negatif | USP<61>/<62> | FDA FSMA, EU 2073/2005 |
| Endotoxin | Kurang daripada atau sama dengan 0.1eu/mg | Ujian lal | USP<85> |
| Pelarut sisa | Metanol kurang daripada atau sama dengan 300ppm, etanol kurang daripada atau sama dengan 500ppm | Gc - fid (usp<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| Bahan berkaitan | Cytidine kurang daripada atau sama dengan 0.5%, kekotoran lain kurang daripada atau sama dengan 0.5% | HPLC | USP, EP |
| Pensijilan | GMP, ISO 9001, Kosher, Halal | Ketiga - audit parti | Ou kosher, perkhidmatan pensijilan halal |

Kelebihan produk
Mengapa Memilih Serbuk Natrium Citicoline kami
Serbuk Natrium Citicoline - 99% Kesucian|Patuh USP/EP, gred farmaseutikal
Farmaseutikal - kesucian gred
Lebih besar daripada atau sama dengan 99% ujian dengan kekotoran yang minimum, memenuhi piawaian USP, EP, dan JP untuk aplikasi farmaseutikal.
Kelarutan unggul
Lebih besar daripada atau sama dengan kelarutan 200mg/ml dalam air membolehkan penggunaan serba boleh dalam formulasi cecair dan pepejal.
Sintesis lanjutan
Kaedah pengeluaran enzimatik memastikan integriti molekul yang optimum dan bioaktiviti berbanding sintesis kimia.
Keberkesanan neurologi
Menyokong sintesis phosphatidylcholine, pengeluaran acetylcholine, dan metabolisme tenaga otak untuk aplikasi kesihatan kognitif.
Kestabilan yang luar biasa
Kehidupan jangka panjang 36 bulan di bawah keadaan penyimpanan yang betul, dengan kemerosotan minimum dalam produk siap.
Ujian komprehensif
Setiap kumpulan menjalani ujian kualiti 30+ termasuk kesucian HPLC, endotoxin, dan analisis logam berat.
Aplikasi produk
Serbuk Natrium Citicoline kami berfungsi sebagai bahan utama dalam pelbagai aplikasi kesihatan dan farmaseutikal, memanfaatkan sifat neuroprotective dan kognitif -:
1 suplemen kesihatan kognitif
- Formulasi sokongan memori: Digunakan dalam suplemen yang mensasarkan peningkatan memori dan fungsi kognitif, biasanya pada dos harian 250-1000mg. Kajian klinikal menunjukkan Citicoline menyokong ingatan ingatan dan keupayaan pembelajaran.
- Produk Tenaga Otak: Dipaparkan dalam suplemen nootropik untuk menyokong pengeluaran ATP dalam sel -sel otak, membantu mengekalkan tenaga mental dan fokus semasa tempoh permintaan kognitif.
- Umur - Sokongan kognitif yang berkaitan: Termasuk dalam suplemen kesihatan kanan untuk menyokong penuaan kognitif yang sihat, dengan penyelidikan yang menunjukkan manfaat untuk umur - penurunan memori yang berkaitan.
- Tekanan Tekanan & Fokus: Digabungkan dengan Adaptogens seperti Ashwagandha dalam formulasi yang direka untuk menyokong fungsi kognitif semasa tekanan dan meningkatkan rentang perhatian.
2 aplikasi farmaseutikal neurologi
- Ubat pemulihan strok: Digunakan dalam formulasi preskripsi untuk menyokong pemulihan neurologi selepas strok iskemia, membantu memulihkan tahap kolin dan integriti membran.
- Sokongan Penyakit Neurodegenerative: disiasat untuk manfaat yang berpotensi dalam keadaan neurodegenerative, dengan kajian yang menunjukkan sokongan untuk kestabilan membran neuron.
- Formulasi kecederaan otak traumatik: Termasuk dalam produk perubatan untuk menyokong pemulihan kognitif berikutan kecederaan otak traumatik.
- Produk Ophthalmic: Digunakan dalam titisan mata dan formulasi untuk kesihatan retina, memanfaatkan peranannya dalam sintesis fosfatidilkolin untuk sokongan membran sel.
3 makanan & minuman berfungsi
- Makanan Fungsian Kesihatan Otak: Ditambah kepada bar berfungsi, bijirin, dan makanan ringan yang mensasarkan kesihatan kognitif, biasanya pada 100-500mg setiap hidangan.
- Minuman Nootropic: Dipaparkan dalam siap - ke - Minum minuman kesihatan otak dan campuran minuman serbuk, sering digabungkan dengan vitamin B6, B12, dan kafein.
- Pemakanan perubatan: Termasuk dalam produk pemakanan klinikal untuk pesakit yang mempunyai keadaan neurologi atau pulih dari kecederaan otak.
4 Pemakanan Sukan
- Formula prestasi kognitif: digunakan dalam suplemen latihan pra - untuk menyokong fokus dan kejelasan mental semasa prestasi fizikal.
- Produk Pemulihan: Termasuk dalam Formulasi Latihan Post - untuk menyokong pemulihan neurologi secara keseluruhan selepas latihan sengit.
Kelebihan Syarikat
Proses pengeluaran yang dipatenkan
Kaedah sintesis enzimatik kami (paten AS #10,457,782) menghasilkan citicoline dengan kesucian yang lebih tinggi dan kesan alam sekitar yang lebih rendah daripada sintesis kimia tradisional.
Negeri - dari - kemudahan seni -
GMP - Kemudahan pengeluaran yang disahkan dengan Kelas 8 Cleanrooms dan HPLC lanjutan, NMR, dan Ft - keupayaan ujian IR.
Kecemerlangan pengawalseliaan
Dalam - pasukan pengawalseliaan rumah dengan pengalaman dalam penyerahan global, termasuk FDA DMF, EMA CEP, dan pemfailan JDMF.
Komitmen berkualiti
Makmal yang diakreditasi oleh ISO 17025 melakukan ujian 30+ setiap batch, dengan ujian kestabilan dijalankan pada 40 darjah /75% RH untuk kajian dipercepat.
Pengeluaran yang fleksibel
Kapasiti berkisar dari kelompok pembangunan kecil (1kg) ke pengeluaran skala - (10,000kg/bulan) dengan pemulihan 10 hari untuk pesanan standard.
Fokus kelestarian
Karbon - Proses pengeluaran neutral dengan kitar semula air 95% dan penggunaan tenaga boleh diperbaharui (solar dan angin).
Kajian kes produk
Kes kejayaan produk
Serbuk Natrium Citicoline - 99% Kesucian|Patuh USP/EP, gred farmaseutikal

Kes 1: Jenama Tambahan Nootropik AS
Cabaran: Sebuah syarikat suplemen AS yang terkemuka memerlukan tinggi - kesucian Citicoline (lebih besar daripada atau sama dengan 99%) untuk timbunan premium nootropic mereka, yang memerlukan kelarutan yang sangat baik untuk kapsul cecair dan pematuhan USP.
Penyelesaian: Kami menyediakan natrium Citicoline dengan kesucian 99.5%, kelarutan 220mg/ml, dan lengkap dokumentasi USP. Perumusan yang disyorkan dengan fosfatidilserin untuk faedah kognitif sinergi.
Hasil: Produk ini menjadi penjual atas - dalam kategori nootropik, dengan ujian pengguna menunjukkan 87% melaporkan tumpuan yang lebih baik dalam masa 30 minit. Pesanan tahunan meningkat dari 2,000kg hingga 8,000kg dalam masa 3 tahun.

Kes 2: Syarikat Farmaseutikal Eropah
Cabaran: Sebuah firma farmaseutikal Jerman memerlukan standard EP mesyuarat Citicoline Natrium untuk ubat pemulihan strok mereka, memerlukan ultra - tahap endotoxin rendah (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Penyelesaian: Kami membangunkan farmaseutikal khusus - gred citicoline dengan tahap endotoxin<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Hasil: Ubat ini menerima kelulusan EMA dan kini ditetapkan di 12 negara Eropah. Kualiti konsisten Citicoline kami telah menghasilkan kontrak bekalan 5 tahun dengan jumlah tahunan melebihi 15,000kg.

Kes 3: Pengilang Minuman Fungsian Asia
Cabaran: Sebuah syarikat minuman Jepun memerlukan stabil citicoline untuk siap - mereka untuk - minuman minuman kesihatan otak, yang memerlukan keserasian dengan campuran vitamin mereka dan kestabilan rak 12 bulan.
Penyelesaian: Kami membekalkan natrium citicoline micronized dengan kadar pembubaran yang dipertingkatkan, data kestabilan mengesahkan<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Hasil: Minuman mencapai pasaran - kedudukan terkemuka dalam kategori minuman berfungsi Jepun, dengan Citicoline kami sebagai bahan pemasaran utama. Kami kini membekalkan 5,000kg setiap suku tahun dengan pembungkusan tersuai.
Pembungkusan & Penghantaran
Pilihan pembungkusan
- Kuantiti kecil (100g -5kg):
- Vacuum - Beg foil aluminium yang dimeteraikan (dengan penyerap oksigen) atau balang kaca amber untuk melindungi daripada cahaya dan kelembapan.
- Saiz: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
- Pelabelan: Nombor Batch, kandungan mogroside V, tarikh tamat tempoh, dan arahan "Simpan di tempat yang sejuk, kering".
- Pesanan pukal (25kg -500kg):
- Makanan - Gred HDPE drum (25kg/50kg) dengan double - Polyethylene Inner Bags (nitrogen - memerah untuk mencegah pengoksidaan).
- Palletization: 40 drum/palet (mengecut - dibungkus untuk kestabilan semasa pengangkutan).
- Dokumentasi: Sijil COA, MSDS, FDA GRAS, dan pensijilan organik (jika berkenaan) dimasukkan.
Maklumat penghantaran
- Contoh/pesanan kecil:DHL/FedEx (3-7 hari perniagaan) dengan suhu - pembungkusan terkawal (15-25 darjah).
- Pesanan Pukal:
- Freight Sea (20-30 hari): FOB Guangzhou, dengan istilah CIF/DDP tersedia.
- Pengangkutan udara (7-10 hari): Untuk pesanan segera (100kg+).
Garis Panduan Penyimpanan
Simpan dalam sejuk (15-25 darjah), kawasan kering dengan kelembapan relatif kurang daripada atau sama dengan 60%. Simpan bekas yang dimeteraikan dengan ketat untuk mengelakkan penyerapan kelembapan. Untuk penyimpanan lanjutan (18+ bulan), gunakan pek desiccant dan elakkan pendedahan kepada cahaya matahari langsung atau bau yang kuat.
Ulasan Pelanggan
Penilaian pengguna

Mark T.
Pengarah Pembangunan Produk

Dr. Sophie L.
Jaminan kualiti

Kenji N.
Jaminan kualiti
Soalan Lazim
Semua yang anda perlu tahu
Serbuk Natrium Citicoline - 99% Kesucian|Patuh USP/EP, gred farmaseutikal
Apakah serbuk natrium Citicoline?
Serbuk natrium Citicoline (cdp - choline) adalah kompaun nukleotida yang tinggi - yang penting untuk kesihatan otak, menyokong sintesis phosphatidylcholine dan pengeluaran neurotransmitter. Ia digunakan dalam suplemen dan farmaseutikal untuk sokongan kognitif.
Apakah kesucian serbuk Citicoline anda?
Serbuk natrium Citicoline kami diseragamkan kepada lebih besar daripada atau sama dengan kesucian 99%, memenuhi piawaian pharmacopoeial USP, EP, dan JP. Kesucian yang tinggi ini memastikan bioaktiviti dan kebolehpercayaan yang konsisten dalam formulasi.
Bagaimana serbuk Citicoline dihasilkan?
Kami menggunakan proses sintesis enzimatik canggih menggunakan tinggi - kesucian cytidine monophosphate dan fosfat kolin. Kaedah ini menghasilkan citicoline dengan kesucian yang lebih tinggi dan kekotoran yang lebih sedikit daripada sintesis kimia tradisional.
Untuk apa serbuk Citicoline digunakan?
Citicoline terutamanya digunakan dalam suplemen kesihatan kognitif untuk menyokong memori, fokus, dan fungsi otak keseluruhan. Ia juga digunakan dalam formulasi farmaseutikal untuk sokongan dan pemulihan neurologi.
Apakah kelarutan natrium Citicoline?
Serbuk natrium Citicoline kami mempunyai keterlarutan yang sangat baik daripada atau sama dengan 200mg/ml dalam air, menjadikannya sesuai untuk formulasi cecair dan pepejal termasuk kapsul, tablet, dan minuman.
Adakah Citicoline GMP - disahkan?
Ya, natrium Citicoline kami dihasilkan dalam kemudahan GMP - dan memenuhi piawaian ISO 9001. Ia juga Kosher dan Halal diperakui, dengan dokumentasi lengkap untuk pematuhan peraturan.
Apakah ujian kualiti yang dilakukan oleh Citicoline anda?
Setiap kumpulan menjalani ujian yang komprehensif termasuk HPLC untuk kesucian, NMR untuk pengesahan struktur, ujian LAL untuk endotoxin, ujian mikrob, dan analisis logam berat. Sijil analisis disediakan dengan setiap penghantaran.
Cool tags: Serbuk Citicoline, Pembekal Serbuk Citicoline China, Pengilang, Kilang


