Penerangan Produk

Premium Berberine Hydrochloride Powder: 98% Kesucian, Gred Farmaseutikal, GMP - disahkan. Ideal untuk sokongan gula darah, kesihatan kardiovaskular, dan formulasi nutraseutikal. Harga pukal tersedia.

Serbuk hidroklorida berberine kami adalah tinggi - farmaseutikal kesucian - ekstrak gred yang diperolehi daripada premium berberis vulgaris (barberry) akar, diseragamkan kepada 98% kandungan berbor.

Dihasilkan dalam pematuhan GMP -, ISO 9001 - kemudahan yang disahkan, Berberine kami menjalani proses pengekstrakan dan pemurnian yang ketat yang menghilangkan kekotoran (logam berat, racun perosak, pelarut sisa) sementara mengekalkan bioaktiviti. Tidak seperti alternatif kemelut rendah (85-90% berberine), serbuk tulen 98% kami memastikan dos yang konsisten, sisa formulasi yang minimum, dan pematuhan terhadap standard farmaseutikal dan nutraseutikal global (FDA, EU EMA, WHO).

Percuma dari GM, bahan tambahan buatan, dan bahan pencemar mikrob, serbuk hidroklorida berborine kami mempunyai kelarutan yang luar biasa dalam air (lebih besar daripada atau sama dengan 95% pada 25 darjah) dan kestabilan (lebih besar daripada atau sama dengan pengekalan potensi 97% selama 24 bulan di bawah penyimpanan yang betul). Sebagai pengilang langsung, kami menawarkan kebolehkesanan penuh dari penanaman akar Barberry kepada serbuk siap, menyokong jenama dalam memenuhi keperluan pengawalseliaan yang ketat untuk suplemen, makanan berfungsi, dan perantaraan farmaseutikal.

Spesifikasi produk

Parameter	Spesifikasi	Kaedah ujian	Standard Pematuhan
Sumber botani	Akar Berberis vulgaris (Barberry)	Pengenalpastian botani	Garis panduan siapa
Konstituen aktif	Berberine Hydrochloride: 98% (min)	HPLC - uv (265nm)	USP, EP, BP
Penampilan	Kuning ke kuning - serbuk halus hijau	Pemeriksaan visual	USP<857>
Saiz zarah	100% hingga 80 mesh (212μm); D90 kurang daripada atau sama dengan 150μm	Analisis ayak + difraksi laser	ISO 13314
Kelarutan	Lebih besar daripada atau sama dengan 95% dalam air (25 darjah, penyelesaian 1% w/v); Jelas kepada sedikit kabur	Ujian Kelarutan	USP<1236>
pH (penyelesaian berair 1%)	3.0-5.0	pH meter	USP<791>
Kerugian pada pengeringan	Kurang daripada atau sama dengan 2.0%	Pengeringan ketuhar (105 darjah, 2hrs)	USP<921>
Kandungan abu	Kurang daripada atau sama dengan 0.5%	Pencucuhan (550 darjah)	USP<561>
Logam berat	Pb kurang daripada atau sama dengan 0.1ppm; CD kurang daripada atau sama dengan 0.05ppm; Kurang daripada atau sama dengan 0.01ppm; Hg kurang daripada atau sama dengan 0.001ppm	ICP - ms	USP<231>, EU 1881/2006
Had mikrob	Jumlah kiraan plat kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g; Ragi/acuan kurang daripada atau sama dengan 10cfu/g; E. coli/salmonella/Staphylococcus aureus: negatif	Kiraan plat + PCR	USP<61>, Fda bam
Pelarut sisa	Etanol kurang daripada atau sama dengan 0.005%; Metanol kurang daripada atau sama dengan 0.003%	Gc - fid	ICH Q3C
Sisa racun perosak	Kurang daripada atau sama dengan 0.001ppm (jumlah semua racun perosak)	GC - ms/ms	EU 396/2005
Kestabilan	Lebih besar daripada atau sama dengan pengekalan berberine 97% selepas 24 bulan (25 darjah /60% RH)	Ujian dipercepatkan	ICH Q1A (R2)
Pensijilan	GMP, ISO 9001, ISO 22000, bukan - GMO, Kosher, Halal	Ketiga - audit parti	-

Minta COA penuh

Langkah Kawalan Kualiti untuk Serbuk Berberine Hydrochloride

Bahan mentah QC

Pengesahan Identiti Botanikal:

Ujian DNA untuk mengesahkan spesies Berberis vulgaris (menghalang pemalsuan dengan rendah - Berberine berceris thunbergii).

Ujian kandungan berberine (lebih besar daripada atau sama dengan 6% dalam akar mentah) melalui HPLC - menolak akar dengan potensi yang rendah.

Ujian keselamatan:

Sisa racun perosak (kurang daripada atau sama dengan 0.001ppm) melalui GC - ms/ms (mematuhi EU 396/2005).

Logam berat (Pb kurang daripada atau sama dengan 0.05ppm; Cd kurang daripada atau sama dengan 0.02ppm; sebagai kurang daripada atau sama dengan 0.005ppm; Hg kurang daripada atau sama dengan 0.0005ppm) melalui ICP - MS.

Pencemaran mikrob (jumlah plat jumlah kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g; patogen negatif) melalui kiraan plat.

Pengekstrakan & Pembersihan QC

Dalam - pemantauan proses:

Kepekatan etanol (70% ± 2%) melalui hidrometer - memastikan kelarutan berberine optimum.

Suhu pengekstrakan (55 darjah ± 2 darjah) dan masa (4hrs ± 15mins) - menghalang kemerosotan haba.

Ujian pertengahan:

Kejelasan filtrat (jelas kepada sedikit kabur) melalui pemeriksaan visual - menolak ekstrak mendung (menunjukkan kekotoran).

Kandungan berberine (lebih besar daripada atau sama dengan 15% dalam ekstrak pekat) melalui HPLC - memastikan hasil yang mencukupi untuk pembersihan.

Produk akhir QC

Ujian Potensi:

Kandungan Hydrochloride Berberine: 98% ± 0.5% melalui HPLC - UV (265Nm) terhadap standard rujukan USP.

Keseragaman assay: Kurang daripada atau sama dengan variasi 1.0% merentasi 10 sampel batch - memastikan dos yang konsisten.

Ujian kesucian:

Kelarutan: Lebih besar daripada atau sama dengan 95% dalam air (25 darjah) melalui pemeriksaan visual - menolak batch dengan sedimen.

Kandungan abu: Kurang daripada atau sama dengan 0.5% melalui pencucuhan (550 darjah) - menunjukkan kekotoran mineral yang rendah.

Pelarut sisa: etanol kurang daripada atau sama dengan 0.005%; Methanol kurang daripada atau sama dengan 0.003% melalui GC - fid - mematuhi ICH Q3C.

Ujian keselamatan:

Logam berat (Pb kurang daripada atau sama dengan 0.1ppm; Cd kurang daripada atau sama dengan 0.05ppm; sebagai kurang daripada atau sama dengan 0.01ppm; Hg kurang daripada atau sama dengan 0.001ppm) melalui ICP - ms - bertemu USP<231>.

Had mikrob (jumlah plat jumlah kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g; yis/acuan kurang daripada atau sama dengan 10cfu/g; patogen negatif) melalui pcr - memastikan keselamatan farmaseutikal.

Mycotoxins (aflatoxin B1 kurang daripada atau sama dengan 0.005ppm; ochratoxin A kurang daripada atau sama dengan 0.003ppm) melalui LC - ms/ms - mematuhi EU 1881/2006.

Ujian kestabilan:

Kestabilan dipercepatkan (40 darjah /75% RH selama 3 bulan) mengesahkan pengekalan potensi 97%.

Long - Kestabilan istilah (25 darjah /60% RH selama 24 bulan) mengesahkan rak - tuntutan hidup.

Kelebihan produk

Mengapa Memilih Serbuk Berberine Hydrochloride

Serbuk hidroklorida berborine - 98% gred farmaseutikal tulen untuk suplemen & farmaseutikal

98% Pharmaceutical - kesucian gred

HPLC - Disahkan untuk menyampaikan bioaktiviti maksimum - 3-5x potensi yang lebih tinggi daripada ekstrak gred rendah (85-90% berberine), memastikan dos yang konsisten untuk suplemen/farmaseutikal.

GMP & ISO - Pengeluaran Bersertifikat

Dikeluarkan dalam kelas 100,000 kelas di bawah GMP, ISO 9001, dan piawaian ISO 22000 - menghapuskan pencemaran Cross - dan memenuhi keperluan pengawalseliaan global.

Rendah - Profil Pencemaran

Penyucian yang ketat menghilangkan logam berat (kurang daripada atau sama dengan 0.1ppm Pb), racun perosak (kurang daripada atau sama dengan 0.001ppm), dan pelarut (kurang daripada atau sama dengan 0.005% etanol) - selamat untuk jangka masa panjang - dalam makanan tambahan.

Kestabilan yang luar biasa

97% pengekalan potensi selama 24 bulan di bawah penyimpanan ambien - mengelakkan kerja semula yang mahal dan memastikan rak - pematuhan hidup untuk jenama.

Kebolehkesanan penuh

Dari penanaman akar barberry organik (ladang rakan kongsi di Iran/India) hingga serbuk siap - rekod batch dan COA yang tersedia untuk setiap pesanan.

Formulasi serba boleh

Sesuai dengan excipients (microcrystalline selulosa, magnesium stearate) dan aktif lain (ekstrak kayu manis, alpha - asid lipoik) untuk campuran kesihatan sinergi.

Aplikasi produk

Serbuk Hydrochloride Berberine kami adalah bahan serba boleh di 4 industri utama, dengan formulasi - kes penggunaan khusus yang disesuaikan dengan keperluan pengawalseliaan dan pengguna:

1 makanan tambahan

Kapsul Sokongan Gula Darah/Tablet: Diisi ke dalam kapsul 500mg-1000mg atau dimampatkan ke dalam tablet (98% dos Berberine) untuk mensasarkan tuntutan "metabolisme glukosa yang sihat". Jenama suplemen AS menggunakan serbuk kami dalam kapsul "glucobalance" mereka; 92% pengguna melaporkan paras gula darah puasa yang stabil dalam 8 minggu (setiap data klinikal dalaman).
Campuran Kesihatan Kardiovaskular: Ditambah pada 20 - 30% (w/w) untuk menggabungkan dengan koenzyme Q10 (Coq10) atau omega-3s untuk menyokong tahap kolesterol yang sihat. Serbuk "Heartguard" jenama Eropah menyaksikan pembelian berulang 76%, dengan pengguna memetik "bahan-bahan yang disyorkan doktor" sebagai pemacu utama.
Formula Kesihatan Gut: Diperbadankan pada 15-25% (w/w) ke dalam campuran probiotik untuk menyokong keseimbangan mikrobiologi usus. Kapsul "Gutrestore" jenama Kanada mengurangkan aduan ketidakselesaan pencernaan sebanyak 68% dalam 6 bulan.

2 perantaraan farmaseutikal

Generik Antidiabetic Oral: Digunakan sebagai Bahan Farmaseutikal Aktif (API) dalam tablet 500mg untuk menguruskan diabetes jenis 2 (mematuhi monograf USP/EP). Pengilang farmaseutikal India mengurangkan kos pengeluaran sebanyak 18% dengan beralih ke serbuk kesucian - kami, kerana ia tidak memerlukan pembersihan tambahan.
Salap antimikrobial topikal: Dirumuskan pada 0.5 - 1% (w/w) dalam salap untuk jangkitan kulit-sifat antimikroba Berberine mensasarkan bakteria seperti Staphylococcus aureus. Jenama "Berbericream" jenama Asia Tenggara mencapai keberkesanan 90% dalam ujian klinikal untuk keadaan kulit bakteria ringan.

3 makanan & minuman berfungsi

Bar Sokongan Gula Darah: Ditambah pada 5 - 8% (w/w) ke bar protein - stabil pada suhu penaik (sehingga 180 darjah) dan mengekalkan potensi 95%. "Glucobar" jenama snek AS menjadi penjual teratas dalam kategori mesra diabetes, dengan 81% pengguna mencatat "tidak ada aftertaste pahit."
Tembakan minuman berfungsi: Digunakan pada 2 - 4% (w/v) dalam 30ml tembakan-blends dengan ekstrak teh hijau untuk menutupi kepahitan semulajadi Berberine. Tembakan "Berberine Boost" jenama Jepun menyaksikan pertumbuhan jualan sebanyak 45% dalam tempoh 6 bulan, dengan ahli diet memuji "dos mudah" nya.

4 Kosmetik & Penjagaan Peribadi

Jerawat - Serums Fighting: Ditambah pada 0.3 - 0.8% (w/w) kepada sasaran serum muka cutibacterium acnes (bakteria yang menyebabkan jerawat) tanpa pengeringan kulit. Jenama kulit kulit Korea "Clearskin Serum" mengurangkan luka jerawat sebanyak 52% dalam 4 minggu (setiap ujian pengguna).
Produk Penjagaan Lisan: Dirumuskan pada 0.1-0.5% (w/w) dalam ubat gigi atau cuci mulut untuk menyokong kesihatan gusi. Jenama "ubat gigi berberine" jenama Eropah mengurangkan gejala gingivitis sebanyak 40% dalam 8 minggu, setiap ujian bebas.

Kelebihan Syarikat

Integrasi menegak

Perkongsian langsung dengan 8 ladang Barberry Organik di Iran dan India - Kami mengawal kualiti akar (dituai pada 3 - 5 tahun kematangan, kandungan Berberine puncak) dan memastikan sumber yang mampan (tiada penebangan hutan, penanaman yang cekap air).

Teknologi pemurnian yang dipatenkan

Proses pemurnian hplc "penggalak hplc" kami (paten kami tidak . 11, 235,078) menghilangkan 99.9% kekotoran sementara mengekalkan 98% berberine-20% lebih cekap daripada pengekstrakan pelarut konvensional.

Farmaseutikal - kemudahan gred

Kelas 100,000 Cleanroom dengan Sistem Penggabungan dan Pembungkusan Automatik - meminimumkan hubungan manusia dan memastikan konsistensi batch (varians potensi ± 0.5%).

Dalam - Makmal Ujian Rumah

Dilengkapi dengan HPLC, ICP - MS, dan GC - instrumen FID - setiap batch menjalani ujian kualiti 12+ sebelum dilepaskan, dengan hasil yang tersedia melalui COA digital.

Kepakaran pengawalseliaan

Pasukan yang berdedikasi menyediakan dokumentasi USP/EP/BP, sokongan DMF (dadah master), dan bantuan penyerahan FDA/EMA - menyokong kemasukan pasaran di negara -negara 70+.

Pengeluaran berskala

Kapasiti tahunan 1,200mt, dengan saiz kelompok fleksibel (1kg hingga 1000kg) dan masa memimpin pendek (2-4 hari untuk pesanan standard, 7-10 hari untuk formulasi tersuai).

Kajian kes produk

Kes kejayaan produk

Serbuk hidroklorida berborine - 98% gred farmaseutikal tulen untuk suplemen & farmaseutikal

98-berberine-powder

Kes 1: Glucowell (jenama suplemen AS)

Cabaran: Suplemen Berberine mereka mempunyai potensi yang tidak konsisten (85-90% berberine), yang membawa kepada hasil sokongan gula darah yang berubah-ubah dan kadar pulangan 15%.

Penyelesaian: Beralih ke kami98% serbuk hidroklorida Berberine Pure(500mg dos) dalam kapsul vegetarian. Profil kekotoran serbuk kami yang rendah (PB kurang daripada atau sama dengan 0.08ppm) memenuhi keperluan "label bersih" mereka, dan konsistensi batch (± 0.3%) menghapuskan kebolehubahan dos.

Hasil: Kadar pulangan menurun kepada 2%; 92% pengguna melaporkan gula darah puasa yang stabil dalam 8 minggu; dipaparkan dalam "Top 3 Suplemen Gula Darah" oleh HealthLine; Jualan meningkat 180% dalam 12 bulan.

pharmaceutical-grade-berberine

Kes 2: Pharmagen (Pengilang Farmaseutikal India)

Cabaran: Mereka memerlukan API Berberine yang tinggi - untuk tablet antidiabetik generik tetapi berjuang dengan serbuk pesaing (kesucian 90%) yang memerlukan pembersihan tambahan - meningkatkan kos pengeluaran sebanyak 25%.

Penyelesaian: Mengadopsi kami98% Pharmaceutical - Gred Berberine Hydrochloride Powder, yang mematuhi monograf USP dan tidak memerlukan pemprosesan tambahan. Pasukan kami menyediakan dokumentasi DMF untuk mempercepatkan kelulusan FDA.

Hasil: Kos pengeluaran dikurangkan sebanyak 18%; masa pembuatan tablet dipotong sebanyak 30%; memperoleh kontrak $ 2 juta dengan pengedar pharma generik AS; Sifar pengawalseliaan menolak dalam 2 tahun.

Berberine-Hydrochloride-Powder

Kes 3: ClearBeauty (Jenama Kulit Kulit Korea)

Cabaran: Serum jerawat mereka memerlukan bahan antimikrobial semulajadi untuk menggantikan pengawet sintetik, tetapi rendah - ekstrak berborine kesucian menyebabkan kerengsaan kulit dalam 10% pengguna.

Penyelesaian: Dirumuskan dengan kami98% serbuk hidroklorida Berberine Pure(0.5% dos), yang diuji negatif untuk logam berat (kurang daripada atau sama dengan 0.008ppm) dan pelarut (etanol kurang daripada atau sama dengan 0.003%). Kami menyediakan data keselamatan (tiada kerengsaan dalam ujian patch 500+).

Hasil: "Serum Clearskin" menjadi penjual atas mereka; Aduan kerengsaan menurun kepada 0.5%; 52% pengguna melaporkan lebih sedikit lesi jerawat dalam 4 minggu; diperluaskan kepada 12 pasaran baru di Asia.

Penerangan Produk

Proses Pengeluaran Serbuk Hidroklorida Berberine (kesucian 98%)

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

Pembungkusan & Penghantaran

Pilihan pembungkusan

Kuantiti kecil (100g -5kg):

Vacuum - Beg foil aluminium yang dimeteraikan (dengan penyerap oksigen) atau balang kaca amber untuk melindungi daripada cahaya dan kelembapan.
Saiz: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
Pelabelan: Nombor Batch, kandungan mogroside V, tarikh tamat tempoh, dan arahan "Simpan di tempat yang sejuk, kering".

Pesanan pukal (25kg -500kg):

Makanan - Gred HDPE drum (25kg/50kg) dengan double - Polyethylene Inner Bags (nitrogen - memerah untuk mencegah pengoksidaan).
Palletization: 40 drum/palet (mengecut - dibungkus untuk kestabilan semasa pengangkutan).
Dokumentasi: Sijil COA, MSDS, FDA GRAS, dan pensijilan organik (jika berkenaan) dimasukkan.

Maklumat penghantaran

Contoh/pesanan kecil:DHL/FedEx (3-7 hari perniagaan) dengan suhu - pembungkusan terkawal (15-25 darjah).
Pesanan Pukal:

Freight Sea (20-30 hari): FOB Guangzhou, dengan istilah CIF/DDP tersedia.
Pengangkutan udara (7-10 hari): Untuk pesanan segera (100kg+).

Sokongan Kastam:Pra - Dokumentasi yang dibersihkan untuk FDA (US), EMA (EU), TGA (Australia), dan Kesihatan Kanada - meminimumkan kelewatan dan memastikan pematuhan dengan peraturan import.

Garis Panduan Penyimpanan

Simpan dalam sejuk (15-25 darjah), kawasan kering dengan kelembapan relatif kurang daripada atau sama dengan 60%. Simpan bekas yang dimeteraikan dengan ketat untuk mengelakkan penyerapan kelembapan. Untuk penyimpanan lanjutan (18+ bulan), gunakan pek desiccant dan elakkan pendedahan kepada cahaya matahari langsung atau bau yang kuat.

Ulasan Pelanggan

Penilaian pengguna

"Kami bergelut dengan potensi berberine yang tidak konsisten sehingga beralih ke serbuk tulen 98% ini. Kapsul 'glucobalance' kami kini mempunyai variasi batch 0.3%, dan 92% pengguna melaporkan gula darah yang stabil - pulangan turun dari 15%.

Mark Johnson

Pengarah Formulasi, Glucowell

"Sebagai pengeluar farmaseutikal, kami memerlukan API Berberine yang memenuhi piawaian USP. Serbuk tulen 98% ini tidak memerlukan pembersihan tambahan - memotong kos pengeluaran kami sebanyak 18%.

Priya Sharma

Pengurus Kualiti, Pharmagen

"Serum jerawat kami memerlukan antimikrobial semulajadi, tetapi rendah - kesucian berberine menyebabkan kerengsaan. 98% serbuk tulen (0.5% dos) diuji negatif untuk logam berat, dan aduan kerengsaan menurun kepada 0.5% {}} tarikh. "

Soo - Jin Lee

R & D Lead, Clearbeauty

Soalan Lazim

Semua yang anda perlu tahu

Serbuk hidroklorida berborine - 98% gred farmaseutikal tulen untuk suplemen & farmaseutikal

Apakah serbuk berborine hydrochloride?

Berberine hydrochloride serbuk adalah ekstrak alkaloid kesucian - dari Berberis vulgaris (Barberry) akar, diseragamkan kepada 98% kandungan Berberine. Ia digunakan dalam suplemen, farmaseutikal, dan penjagaan kulit untuk sokongan gula darah, kesihatan kardiovaskular, dan faedah antimikrob.

Mengapa Pilih 98% serbuk hidroklorida Berberine Pure ke atas pilihan kesucian -?

Kesucian 98% memastikan bioaktiviti maksimum dan dos yang konsisten - kritikal untuk suplemen yang mensasarkan gula darah atau kesihatan kardiovaskular. Rendah - Ekstrak kesucian (85-90%) sering mengandungi kekotoran (logam berat, pelarut) yang memerlukan pemprosesan tambahan, meningkatkan kos pengeluaran dan risiko pengawalseliaan.

Bagaimana serbuk hidroklorida berberine digunakan dalam makanan tambahan?

Ia dirumuskan ke dalam kapsul/tablet 500mg-1000mg (98% dos Berberine) untuk tuntutan "metabolisme glukosa yang sihat", atau ditambah kepada campuran (20-30% w/w) dengan CoQ10/omega-3s untuk sokongan kardiovaskular. Kelarutan yang tinggi memastikan penyebaran seragam dalam serbuk dan cecair.

Adakah serbuk hidroklorida berberine sesuai untuk aplikasi farmaseutikal?

Ya - serbuk tulen 98% kami memenuhi monograf USP/EP/BP dan digunakan sebagai API dalam tablet antidiabetik generik. Kami menyediakan dokumentasi DMF dan sijil pematuhan GMP untuk menyokong kelulusan FDA/EMA untuk kegunaan farmaseutikal.

Apakah pensijilan yang mempunyai serbuk hidroklorida berberine anda?

Ia memegang GMP, ISO 9001, ISO 22000, bukan - GMO, halal, dan pensijilan halal. Kami juga menyediakan penyata pematuhan USP/EP/BP dan dokumentasi CGMP FDA untuk kemasukan pasaran global.

Bagaimanakah serbuk hidroklorida berberine disimpan untuk mengekalkan potensi?

Simpan dalam nitrogen asal - pembungkusan tertutup pada tahap 15-25,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

Adakah serbuk hidroklorida berberine mempunyai batasan perumusan?

No - Ia serasi dengan excipients biasa (microcrystalline selulosa, magnesium stearate) dan stabil pada suhu penaik sehingga 180 darjah (ideal untuk bar berfungsi). Warna kuning semulajadi dapat meningkatkan daya tarikan produk, dan kepahitan dapat bertopeng dengan ekstrak teh sitrus/hijau dalam minuman.