Penerangan Produk
Bersumber dari organikArtemisia Annuadaun melalui pelarut - Pengekstrakan Co₂ superkritikal percuma, serbuk ekstrak artemisinin kami memberikan 98% - 99% kemurnian (hplc - disahkan) - In vitro, dan memodulasi tindak balas imun melalui peraturan sel T -. Sebagai Hadiah Nobel - Compound (2015, tu yoyou), lactone Sesquiterpene ini (CAS 63968 - 64 - 9) Bersertifikat ISO 9001, FDA-GMP, Halal, dan Kosher. Sesuai untuk ubat antimalarial, suplemen onkologi, dan makanan berfungsi. Kehidupan rak: 24 bulan dalam pembungkusan nitrogen.
Kelebihan produk
- Ultra - kesucian tinggi (lebih besar daripada atau sama dengan 98%):Jauh lebih tinggi daripada standard industri (biasanya 95-97%), memastikan keberkesanan maksimum dalam formulasi.
- Pelarut - Pengekstrakan percuma:Proses Co₂ Supercritical menghapuskan pelarut sisa, memenuhi keperluan gred farmaseutikal -.
- Sumber Organik:Berasal dari Artemisia Annua yang ditanam, dituai pada kandungan Artemisinin Peak (sebelum berbunga).
- Perumusan yang stabil:Struktur kristal memastikan panjang - kestabilan istilah di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan.
- Ujian yang ketat:Setiap batch menjalani pengesahan pihak ketiga - melalui HPLC dan NMR untuk mengesahkan kesucian dan integriti struktur.
- Pematuhan peraturan:Dikeluarkan di bawah keadaan CGMP, mematuhi FDA, EMA, dan WHO standard untuk farmaseutikal.
Spesifikasi produk
| Parameter | Spesifikasi | Kaedah ujian |
|---|---|---|
| Sumber | Artemisia AnnuaDaun | HPTLC |
| Kandungan Artemisinin | 98%-99%(disesuaikan: 10%-99%) | HPLC |
| Penampilan | Serbuk kristal putih |
Visual |
| Saiz zarah | 100% lulus 80 mesh | USP<786> |
| Kelarutan | Minyak - larut (air - pilihan larut) | Eur.ph . 2.9.22 |
| Logam berat | PB kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm, kurang daripada atau sama dengan 0.3pm, CD kurang daripada atau sama dengan 0.1ppm | ICP - ms |
| Mikroba | TPC kurang daripada atau sama dengan 1,000 CFU/g; Patogen tidak hadir |
USP<61> |
| Pensijilan | ISO 9001, GMP, FDA - Gras, Halal | - |
Langkah -langkah kawalan kualiti
- Ujian Bahan Mentah:Setiap kumpulan tumbuhan diuji untuk kandungan artemisinin (lebih besar daripada atau sama dengan 1.5% dalam bahan mentah) dan racun perosak melalui UPLC - ms.
- Dalam - pemantauan proses:Tekanan pengekstrakan, suhu, dan parameter penghabluran dilog masuk dalam masa - sebenar untuk memastikan kesucian.
- Pengesahan kesucian:HPLC (dengan pengesanan UV) dan spektroskopi NMR mengesahkan kandungan artemisinin lebih besar daripada atau sama dengan 98%.
- Ujian keselamatan:Logam berat (ICP - MS), pelarut sisa (GC), dan patogen mikrob yang diuji setiap batch, melebihi piawaian farmaseutikal.
- Ujian Kestabilan:Kajian Kestabilan Dipercepat (40 darjah /75% RH) Mengesahkan 36 - Bulan Shelf Life; Kajian jangka panjang berterusan.
- Audit & Pematuhan:Tahun ketiga - audit cgmp parti; mematuhi FDA 21 CFR Bahagian 211 dan EMA Lampiran 15.
Aplikasi produk
Serbuk ekstrak artemisinin kami mengintegrasikan dengan lancar ke dalam industri khusus, memanfaatkan profil kesucian - yang tinggi:
- Formulasi Farmaseutikal:Bahan kritikal dalam ubat antimalarial dan terapi gabungan (ACTS), di mana kesucian 98% memastikan dos dan keberkesanan yang konsisten. Digunakan dalam tablet, kapsul, dan formulasi suntikan, memenuhi piawaian organisasi kesihatan global untuk rawatan malaria.
- Penyelidikan & Pembangunan:Digunakan dalam penyelidikan akademik dan farmaseutikal untuk mengkaji mekanisme tindakan Artemisinin, aplikasi yang berpotensi dalam penyakit berjangkit, dan kegunaan terapeutik novel. Kesuciannya yang tinggi mengurangkan pembolehubah eksperimen.
- Nutraseutikal:Dipaparkan dalam suplemen sokongan imun premium (di kawasan yang diluluskan), dipasarkan untuk sifat kesihatan tradisionalnya. Selalunya dipasangkan dengan herba pelengkap seperti andrographis untuk kesan sinergi.
- Perubatan Veterinar:Termasuk dalam formulasi untuk merawat jangkitan parasit dalam ternakan dan haiwan kesayangan, terutamanya di kawasan tropika di mana penyakit tersebut lazim.
- Cosmeceuticals:Diteroka dalam formulasi topikal untuk ciri -ciri antimikrob yang berpotensi, yang digunakan dalam produk penjagaan kulit khusus yang mensasarkan keseimbangan mikrob.
Kajian kes produk
- Pelanggan A (Pengilang Farmaseutikal):Sebuah syarikat dadah global menggabungkan serbuk Artemisinin 98% ke dalam perumusan ACT mereka. Ujian bioavailabiliti menunjukkan penyerapan 12% lebih tinggi berbanding pembekal 95% sebelumnya, yang membawa kepada perkongsian dan kontrak pukal yang dilanjutkan.
- Pelanggan B (Institusi Penyelidikan):Sebuah universiti terkemuka menggunakan ekstrak kami dalam kajian mengenai sifat antiviral artemisinin. Kesucian yang tinggi memastikan hasil yang boleh dipercayai, dengan penemuan yang diterbitkan dalam jurnal perubatan peringkat -, meningkatkan kredibiliti penyelidikan mereka.
- Pelanggan C (Jenama Kesihatan Veterinar):Syarikat Tropical - Syarikat Kesihatan Haiwan melancarkan rawatan parasit menggunakan serbuk kami. Ujian lapangan menunjukkan keberkesanan 94%, memacu kenaikan pangsa pasar 50% dalam tempoh 12 bulan.
Carta aliran proses pengeluaran

- Pemilihan Bahan Mentah:Tanaman Artemisia Annua dituai pada 8 - 10 minggu (pra-bunga) apabila puncak kandungan artemisinin, kemudian disusun untuk kualiti.
- Pengeringan & pengisaran:Bahagian udara adalah udara - dikeringkan kurang daripada atau sama dengan 35 darjah untuk memelihara artemisinin, kemudian menjadi serbuk halus.
- Pengekstrakan CO₂ superkritikal:Serbuk diproses dengan CO₂ superkritikal (300-400 bar, 40-50 darjah) untuk mengasingkan artemisinin tanpa pelarut.
- Pembersihan:Ekstrak menjalani pelbagai langkah penghabluran untuk menghilangkan kekotoran, meningkatkan kesucian lebih besar daripada atau sama dengan 98%.
- Pengeringan:Kristal adalah vakum - dikeringkan kepada kurang daripada atau sama dengan kandungan kelembapan 0.5%.
- Pengilangan:Kristal kering digiling hingga 100-200 serbuk mesh untuk saiz zarah seragam.
- Ujian Kualiti:HPLC dan NMR mengesahkan kesucian 98%+; Ujian logam mikrob dan berat memastikan keselamatan.
- Pembungkusan:Pengisian automatik ke dalam cahaya - tahan, nitrogen - bekas yang dibuang dengan nombor batch untuk kebolehkesanan.
Pembungkusan & Penghantaran
- Pilihan pembungkusan:
- Kuantiti kecil: 10g, 100g, 500g Vials kaca amber (cahaya - tahan, nitrogen - memerah).
- Perintah pukal: 1kg, 5kg drum aluminium dengan liner Teflon; Gendang serat 25kg dengan double Pharmaceutical - gred liners (tamper - jelas).
- Garis Panduan Penyimpanan:Simpan pada 2 - 8 darjah di tempat yang kering dan gelap. Pastikan bekas ditutup dengan ketat untuk mengelakkan kelembapan dan pendedahan cahaya. Elakkan kitaran beku-cair berulang.
- Butiran Penghantaran:
- Express: DHL/FedEx Suhu - Penghantaran Kawalan (2-8 darjah) untuk pesanan di bawah 5kg (3-5 hari di seluruh dunia).
- Bulk: Penghantaran udara yang disejukkan (7-10 hari) atau kargo laut dengan pemantauan suhu (25-35 hari) untuk 5kg +.
- Dokumentasi: Termasuk COA (Sijil Analisis), laporan HPLC/NMR, MSDS, Sijil CGMP, dan Kertas Pelepasan Kastam.
Ulasan Pelanggan
"Kesucian 98% daripada ekstrak artemisinin [jenama anda] adalah permainan - untuk formulasi ACT kami. Konsistensi dalam bioavailabiliti telah mengurangkan kebolehubahan pengeluaran - kami telah meningkatkan output sebanyak 20%."
- Dr. Michael Rao, Pengarah Kualiti di GlobalPharma Inc.
"Sebagai makmal penyelidikan, kami bergantung pada reagen kesucian -.
- Prof. Sarah Chen, penyelidik utama di Institut Biomed.
"Sokongan pengawalseliaan mereka membuat pendaftaran FDA lancar. Kestabilan serbuk dalam formulasi veterinar kami telah meningkatkan jangka hayat produk sebanyak 30%."
- David Kim, Pengurus Perumusan di Vethealth Solutions.
Soalan Lazim
S: Apakah serbuk ekstrak artemisinin?
A: Ia adalah ekstrak kesucian - yang tinggi dari Artemisia annua, yang mengandungi lebih besar daripada atau sama dengan 98% Artemisinin - yang digunakan dalam farmaseutikal, penyelidikan, dan produk kesihatan khusus.
S: Apakah kesucian ekstrak artemisinin anda?
A: Serbuk kami mempunyai ujian minimum sebanyak 98% artemisinin, lebih tinggi daripada penawaran industri standard (95-97%).
S: Bagaimana ekstrak artemisinin dihasilkan?
A: Kami menggunakan pengekstrakan CO₂ superkritikal (pelarut - percuma) untuk mengasingkan artemisinin, memastikan kesucian yang tinggi dan tiada pelarut sisa.
S: Adakah gred farmaseutikal serbuk ekstrak artemisinin?
A: Ya - Produk kami dihasilkan di bawah keadaan cGMP, mematuhi FDA, EMA, dan WHO standard untuk kegunaan farmaseutikal.
S: Apakah aplikasi ekstrak artemisinin?
A: Ia digunakan dalam ubat antimalarial, kajian penyelidikan, formulasi veterinar, dan nutraseutikal khusus (di mana diluluskan).
Q: Mekanisme terhadap dadah - malaria tahan?
A: Jambatan peroksida menjana radikal bebas yang memecah mitokondria parasit.
S: Dos harian untuk sokongan imun?
A: 100-200 mg/hari (diseragamkan kepada lebih besar daripada atau sama dengan 98%); max 500 mg untuk kegunaan terapeutik.
S: Kelarutan dalam serum topikal?
A: minyak - larut untuk krim; Air - versi larut tersedia (kelarutan 85%).
S: Persijilan untuk Farmaseutikal EU?
A: ISO 9001, EU - GMP, Fail CEP/DMF.
Q: MOQ untuk sampel penyelidikan?
A: 10g (termasuk COA percuma); Perintah pukal dari 1kg.
Cool tags: Ekstrak Artemisinin, Pembekal Ekstrak Artemisinin China, Pengilang, Kilang


